1、設計完圖紙：應由醫(yī)藥、衛(wèi)生、環(huán)境、環(huán)保、消防等部門進行圖紙審查證論，制定管理基準后進行施工。

2、綠化的總體布局：GMP要求生產(chǎn)區(qū)及周圍應無露土面積。綠化采用大片草坪，種植樹木以常青樹為主，不宜種花，綠化面積最好在50%以上。建筑面積為廠區(qū)面積的15~30%，不能綠化的道路應鋪設成不起塵的水泥硬化地面，暫時不能綠化的空地也應采取措施，杜絕塵土飛揚。

3、樓層地面承重：生產(chǎn)車間：≥1000kg / m2

          庫   房：≥1500kg / m2

          實 驗 室：≥800kg / m2

          辦 公 室：≥300kg / m2

4、各部分建筑面積分配的比例：

廠房占廠區(qū)總面積15%

生產(chǎn)車間占總建筑面積的30%

庫房占總建筑面積的30%

管理及服務部門占總建筑面積的15%

其它占總建筑面積的10%

5、凈化空調(diào)與通風

通風量計算：Q = n·V

換氣次數(shù)計算：n=Q/V

凈化體積計算：V=Q/n

凈化器數(shù)量計算：X=V·n/Q

其中：Q為總通風量 （m3 / h）  n為換氣次數(shù)（次/ h）

   V 為凈化體積（m3）   X為凈化器數(shù)量（塊）   h為小時

換氣次數(shù)：對潔凈室級別的換氣次數(shù)未作規(guī)定。100級換氣次數(shù)要達到垂直層流0.3m / s，水平層流0.4m / s。一般來說：

100級換氣次數(shù)為300~400次/ h

1,000級換氣次數(shù)為80~120次/ h

10,000級換氣次數(shù)為50~80次/ h

100,000級換氣次數(shù)為20~50次/ h

一般高效過濾器外形規(guī)格為780×780×510（mm），風量為600m3 / s，控制溫度應在18~25℃（冬季18℃，夏季24℃），相對濕度45 ~ 65%。

灌裝間宜采用全新風。