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潔凈實驗室建設標準
時間:2018-04-16
【導讀】 經(jīng)濟和科技發(fā)達的國家和地區(qū)都有自己的空氣潔凈標準和規(guī)范標準,都規(guī)定了有關的潔凈度等級,例如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規(guī)范》(GBJ73-84),1996年該規(guī)范進行了較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)以指導施工和驗收的重要文件。目前,該規(guī)范在重新修訂中
一、定義 潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學構(gòu)造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負面影響,所以在光學構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。 每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。 潔凈室用途主要有以下三個: 空氣潔凈室:已經(jīng)建造完成并可以投入使用的潔凈室(設施)。它具備所有有關的服務和功能。但是,在設施內(nèi)沒有操作人員操作的設備。 靜態(tài)潔凈室:各種功能完備、設定安裝妥當,可以按照設定使用或正在使用的潔凈室(設施),但是設施內(nèi)沒有操作人員。 動態(tài)潔凈室:處于正常使用的潔凈室,服務功能完善,有設備和人員;如果需要,可從事正常的工作。 二、控管項目 1、能除去空氣中飄游之微塵粒子。 2、能防止微塵粒子之產(chǎn)生。 3、溫度和濕度之控制。 4、壓力之調(diào)節(jié)。 5、 有害氣體之排除。 6、結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性。 7、靜電之防制。 8、電磁干擾預防。 9、安全因素之考慮。 10、節(jié)能之考量。 三、分類 亂流式(Turbulent Flow) 空氣由空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。 定義:氣流以不均勻速度不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室。 原理:亂流潔凈室靠送風氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣,將污染空氣逐漸稀釋,來實現(xiàn)潔凈的(亂流潔凈室一般設計在千級以上至30萬級凈化級別)。 特性:亂流潔凈室是靠多次換氣來實現(xiàn)潔凈與潔凈級別。換氣次數(shù)決定定義中的凈化級別(換氣次數(shù)越多,凈化級別越高) (1)自凈時間:是指潔凈室按設計換氣次數(shù)開始送風到潔凈室,室內(nèi)含塵濃度達到所設計的凈化級別的時間。 1,000級希望不超過20min(分鐘) (可取15min計算) 10,000級希望不超過30min(分鐘) (可取25min計算) 100,000級希望不超過40min(分鐘) (可取30min計算) (2)換氣次數(shù)(按上述自凈時間要求設計)1,000級 43.5—55.3次/小時 (規(guī)范:50次/小時) 10,000級23.8—28.6次/小時 (規(guī)范:25次/小時) 100,000級 14.4—19.2次/小時 (規(guī)范:15次/小時) 優(yōu)點:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本,潔凈室之擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。 缺點:亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)再激活,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。 層流式(Laminar) 層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風,此型式適用于潔凈室等級需定較高之環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class 1~100。其型式可分為二種: (1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回風,塵埃隨風向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴重。 優(yōu)點:構(gòu)造簡單,運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。 缺點:建造費用比亂流式高,室內(nèi)空間不易擴充。 (2)垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。 優(yōu)點:管理容易,運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。 缺點:構(gòu)造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。 復合式(Mixed Type) 復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。 此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響了工作及品質(zhì),ULSI制程大都采用此種型式。 潔凈隧道另有二項優(yōu)點:A.彈性擴充容易; B.維修設備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。 (2)潔凈管道(Clean Tube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產(chǎn)線為最適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。 (3)并裝局部潔凈室(Clean Spot):將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈棚、裝配式潔凈室、潔凈衣柜即屬此類。 潔凈工作臺:等級Class 1~100級。 潔凈棚:為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用獨立之HEPA或ULPA及空調(diào)送風機組而成為一較高級之潔凈空間,其等級為10~1000級,高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動輪,可為彈性運用。 四、氣流的流動 氣流的重要性 潔凈室的潔凈度往往受到氣流的影響,換言之,即人、機器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。 潔凈室系利用HEPA、ULPA過濾空氣,其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多,因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外,尚有機器等之發(fā)塵源,這些發(fā)生的塵埃一旦擴散,即無法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。 風速的控制 潔凈室內(nèi)的氣流是左右潔凈室性能的重要因素,一般潔凈室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間,此氣流速度屬微風區(qū)域,易受人、機器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風速可抑制此一擾亂之影響而保持潔凈度、但因風速的提高,將影響運轉(zhuǎn)成本的增加,所以應在滿足要求的潔凈度水準之時,能以最適當?shù)娘L速供應,以達到適當?shù)娘L速供應以達到經(jīng)濟性效果。 另一方面欲達到潔凈室潔凈度之穩(wěn)定效果,均一氣流之保持亦為一重要因素,均一氣流若無法保持,表示風速有異,特別是在壁面,氣流會延著壁面發(fā)生渦流作用,此時要實現(xiàn)高潔凈度事實上很困難。 垂直層流式方向要保持均一氣流必須: (a)吹出面的風速不可有速度上的差異; (b)地板回風板吸入面之風速不可有速度上的差異。速度過低或過高(0.2m/s,0.7m/s)均有渦流之現(xiàn)象發(fā)生,而0.5m/s之速度,氣流則較均一,目前一般潔凈室,其風速均取在0.25~0.5m/s之間。 影響因素 影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時對于生產(chǎn)設備上方氣流的分流點,亦應列入考慮因素。 一般操作臺或生產(chǎn)設備等表面的氣流分流點,應設于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處,如此可使作業(yè)人員工作時,氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū),而將微塵帶走;若分流點配置在制程區(qū)前方,將成為不當?shù)臍饬鞣至?,此時大部份的氣流將流至制程區(qū)之后,作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設備后面,工作臺因而將受到污染,良率也勢必降低。 潔凈室內(nèi)的工作桌等障礙物,在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生,相對地在其附近之潔凈度將會較差,在工作桌面鉆上回風孔,將使渦流現(xiàn)象減少最低;組裝材料之選擇是否恰當、設備布局是否完善,亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。 五、潔凈室之構(gòu)成 潔凈室的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室: (1)天花板系統(tǒng):包括吊桿(Ceiling rod)、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。 (2)空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等。 (3)隔墻板(Partitional wall):包括窗戶、門。 (4)地板:包括高架地板或防靜電舒美地板。 (5)照明器具:包括日光燈、黃色燈管等。 潔凈室之建筑主體構(gòu)造,一般是用鋼筋或骨水泥,但無論是何種構(gòu)造,必須滿足如下之條件: A.不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕; B.不易產(chǎn)生微塵粒子,且很難附著粒子; C.吸濕性小; D.為了維持室內(nèi)之濕度條件,熱絕緣性要高; 六、潔凈室按用途分類(可分為兩大類) 工業(yè)潔凈室 以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。 生物潔凈室 主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。又可分為; A、 一般生物潔凈室:主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。例:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。 B、 生物學安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例:細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備) 七、潔凈室污染源知識 1、發(fā)塵量 潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發(fā)塵絕對量也不斷減少。 A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量最大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。 B、樣式:大掛式發(fā)塵量最大,上下分裝型次之,全罩型最少; C、活動:動作時的發(fā)塵量一般達到靜止時間3-7倍; D、清洗:用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。 室內(nèi)維護結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量,以地面為準,大約相應8平方米地面時的表面發(fā)塵量與一個靜止的人的發(fā)塵量相當。 2、發(fā)菌量 工作人員產(chǎn)生的污染: 1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米) 2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落。 3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。 4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學品和細菌。 5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒。 6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒。 7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。 分析國外試驗資料可以認為: (1) 潔凈室內(nèi)當工作人員穿無菌服時: 靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人 軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人 快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人 (2) 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人 噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人 (3) 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人 (4) 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 (5) 發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例: (6) 手術中人員發(fā)菌量 878個/ min.人 所以,可知潔凈室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個/ min.人,動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個/ min/人,以此作為計算依據(jù)是可行的。 八、潔凈室標準規(guī)范 國內(nèi)標準規(guī)范 (1).潔凈廠房設計規(guī)范 GB50073-2001 (2).醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB50333-2002 (3).醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB 50457-2008 (4).傳染病醫(yī)院建筑設計規(guī)范 (5).醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996 (6).QS認證質(zhì)量手冊 (7).GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 國際標準規(guī)范 ISO系列 (1)ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分 (2)ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術要求 (3)ISO14644-3 測試方法 (4)ISO14644-4 設計建造啟動 (5)ISO14644-5 運行(Operations) (6)ISO14644-6 術語和定義 (7)ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設備 (8)ISO14644-8 分子污染 (9)ISO14644-9 潔凈化學品(液體) IEST系列 潔凈空氣: RP-CC001高效與超高效過濾器 RP-CC002單向流裝置 RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試 RP-CC008氣體吸收裝置 RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率 RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測試 RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏 潔凈室與潔凈環(huán)境: RP-CC006潔凈室測試 RP-CC012潔凈室設計要點 RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率 RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序 RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電 RP-CC023潔凈室中的微生物 RP-CC024微電子設備震動測量與說明 RP-CC026潔凈室運行 RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為 RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏 特殊應用: RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素 運行保障: RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點 RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評估 RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套 RP-CC020潔凈室文件材料與格式 設備: RP-CC002單向流裝置 RP-CC013設備校準與檢驗程序 RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設備與輔助設備 RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏 術語: RP-CC011污染控制領域術語和定義 文獻: RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽 九、行業(yè)應用 潔凈工程是一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè),目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。 目前級別最高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領域,面積相對較小。 另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。 十、詳細參數(shù) 潔凈標準與潔凈等級 (ISO 國際標準)各粒徑檔最大容許粒子濃度 (顆/m3) 經(jīng)濟和科技發(fā)達的國家和地區(qū)都有自己的空氣潔凈標準和規(guī)范標準,都規(guī)定了有關的潔凈度等級,例如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規(guī)范》(GBJ73-84),1996年該規(guī)范進行了較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)以指導施工和驗收的重要文件。目前,該規(guī)范在重新修訂中。 GBJ73-84規(guī)定的潔凈度等級 等級每立方米(升)空氣中》0.5μm塵粒數(shù) 每立方米(升)空氣中》5μm塵粒數(shù) 附: 根據(jù)潔凈室國際標準ISO14644: 百級潔凈室就是5級。 對于百級潔凈室,其室內(nèi)氣流流型為垂直單向流或水平單向流,氣流流速為:0.2~0.5m/s,百級潔凈室0.5μm的塵埃粒子數(shù)為:3520PCS/m3。正常情況下其滿布比達到80%,垂直單向流滿布比不應小于60%,水平單向流滿布比不應小于40%,否則就是局部單向流了。 單向流潔凈室下限風速建議值: 為了保證潔凈室能控制以下四種污染的最小風速: a. 當污染氣流多方位散布時,送風氣流要能有效控制污染的范圍; b. 當污染氣流與送風氣流同向時,送風氣流要能有效控制污染氣流到達下游的擴散范圍; c. 當污染氣流與送風氣流逆向時,送風氣流能把污染氣流抑制在必要的距離之內(nèi); d. 在全室被污染的情況下,足以在合適的時間迅速使室內(nèi)空氣自凈